抗HER2药物＋化疗是HER2阳性乳腺癌复发或转移尚未治疗患者的一线治疗方案。既往研究已经证实吡咯替尼＋卡培他滨对于HER2阳性晚期乳腺癌挽救治疗有效，一线治疗效果尚不明确。
2020年5月29日，美国临床肿瘤学会第56届年会正式发表解放军总医院第五医学中心江泽飞、中国医学科学院附属肿瘤医院徐兵河、郑州大学附属肿瘤医院暨河南省肿瘤医院闫敏、湖南省肿瘤医院（中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院）欧阳取长、复旦大学附属肿瘤医院（上海市肿瘤医院）胡夕春、吉林大学白求恩第一医院李薇、江苏省肿瘤医院（南京医科大学附属肿瘤医院）冯继峰、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（黑龙江省肿瘤医院）张清媛、天津医科大学肿瘤医院（天津市肿瘤医院）佟仲生、恒瑞医药严平、朱晓宇、荣尚一和邹建军等学者的研究报告，对吡咯替尼＋卡培他滨一线治疗HER2阳性乳腺癌复发或转移患者的随机对照研究进行了汇总分析。
该汇总分析数据来自三项随机对照研究：
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NCT02422199：二期临床研究（吡咯替尼＋卡培他滨、Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>LApatinib/ target=_blank class=infotextkey>拉帕替尼＋卡培他滨）
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NCT03080805：三期临床研究（PHOEBE：吡咯替尼＋卡培他滨、Lapatinib/ target=_blank class=infotextkey>拉帕替尼＋卡培他滨）
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NCT02973737：三期临床研究（PHENIX：吡咯替尼＋卡培他滨、安慰剂＋卡培他滨）
对疾病复发或转移尚未抗HER2或化疗的患者进行分析。根据集中单盲独立复核，对肿瘤缓解数据进行汇总。
结果，三项研究合计145例尚未抗HER2或化疗的患者接受了吡咯替尼＋卡培他滨治疗：
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中位无进展生存时间：12.4个月（95%置信区间：11.1～未达终点）
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完全或部分缓解比例：72.4%（95%置信区间：64.4%～79.5%）
根据两项拉帕替尼对照研究汇总分析，84例吡咯替尼＋卡培他滨与64例拉帕替尼＋卡培他滨治疗患者相比：
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中位无进展生存时间：12.4个月比8.2个月（95%置信区间：11.1～未达终点、5.5～9.7）
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疾病进展或死亡风险：减少60%（95%置信区间：0.25～0.66，P=0.0001）
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完全或部分缓解比例：71.4%比58.1%（95%置信区间：60.5%～80.8%、44.8%～70.5%）
因此，该汇总分析结果表明，对于尚未抗HER2或化疗的HER2阳性乳腺癌复发或转移患者，吡咯替尼＋卡培他滨一线治疗效果良好，为此类患者提供了有力的治疗选择。
